FDA最終確定了針對未經(jīng)授權(quán)的調(diào)味型電子煙的執(zhí)法政策

　　因為調(diào)味型電子煙（包括水果和薄荷）對未成年人具有吸引力，F(xiàn)DA最終于2020年1月2日確定了針對未經(jīng)授權(quán)的調(diào)味劑型電子煙的執(zhí)法政策。

　 　如果相關(guān)企業(yè)未在該政策發(fā)布后30天內(nèi)停止生產(chǎn)，分銷和銷售未經(jīng)授權(quán)的煙彈型電子煙（煙草或薄荷醇除外），則可能會面臨FDA的執(zhí)法行動。

       FDA將美國聯(lián)邦未成年人標準從18歲提高到21歲。

　 　按照2016年發(fā)布的DEEMING REGULATION要求，2016年8月8日起，所有電子煙產(chǎn)品都需要通過PMTA獲得FDA的授權(quán)，方可銷售。但是，FDA行使了執(zhí)法自由裁量權(quán)，并推遲了執(zhí)行上市前授權(quán)的要求。迄今為止，尚未有任何電子煙產(chǎn)品獲得FDA的授權(quán)-這意味著當前市場上所有的電子煙產(chǎn)品均被視為非法銷售，并在FDA的酌情決定下隨時執(zhí)行。

鑒于電子煙在未成年人群中的流行趨勢，FDA打算對以下產(chǎn)品優(yōu)先執(zhí)法：

  1、所有換彈式電子煙，煙草和薄荷醇口味除外。

　 　根據(jù)調(diào)查顯示，煙草和薄荷醇口味電子煙對未成年人吸引力遠低于水果和薄荷味電子煙。FDA試圖在年輕人使用電子煙有關(guān)的公共衛(wèi)生問題和上癮的成年吸煙者從燃燒煙草制品過渡到電子煙產(chǎn)品從而降低健康危害的問題上找到平衡。

  2、所有沒有采取措施限制未成年人購買或使用的電子煙產(chǎn)品。

　 　例如，F(xiàn)DA將考慮制造商是否已經(jīng)實施了足夠的程序來監(jiān)視零售商對年齡驗證和銷售限制的遵守情況，或者是否已經(jīng)制定并實施了針對不遵守這些程序的零售商的處罰措施。該機構(gòu)還將考慮制造商是否使用了適當?shù)哪挲g驗證技術(shù)（或要求銷售其產(chǎn)品的零售商使用這種技術(shù)），以防止未成年人進入其網(wǎng)站并防止未成年人通過互聯(lián)網(wǎng)購買電子煙產(chǎn)品。

　 　3、任何以未成年人為目標或者可能促進未成年人使用的電子煙。

　 　例如：帶有類似兒童食品和飲料的標簽和/或廣告的產(chǎn)品，例如果汁盒或兒童谷物食品；通過隱藏產(chǎn)品屬性或?qū)⑵鋫窝b為其他產(chǎn)品的方式直接向未成年人銷售的產(chǎn)品；以及帶有旨在吸引未成年人特征的產(chǎn)品。

      2020年5月12日起，F(xiàn)DA將優(yōu)先對所有電子煙產(chǎn)品（不止是調(diào)味型電子煙）進行執(zhí)法，如果該電子煙沒有提交PMTA申請。

　 　除了上述提到的3類產(chǎn)品外，任何其他電子煙產(chǎn)品如果提交了PMTA申請，則FDA將行使執(zhí)法自由裁量權(quán)，將產(chǎn)品的允許銷售時間延長1年，這期間如果申請未被FDA駁回則可以繼續(xù)銷售。

　 　重要的是，F(xiàn)DA的執(zhí)法重點不是禁止調(diào)味或基于煙彈的電子煙。FDA已經(jīng)通過國會在《煙草控制法》中確立的途徑，接受并開始對幾種口味的ENDS產(chǎn)品的PMTA申請進行審查。依法要求希望銷售任何ENDS產(chǎn)品（包括調(diào)味型電子煙或電子液體）的制造商向FDA提交證明該產(chǎn)品符合法律中適用標準的申請，例如該產(chǎn)品是否合適保護公眾健康。如果企業(yè)可以向FDA證明特定產(chǎn)品符合國會制定的適用標準，包括考慮該產(chǎn)品的市場營銷如何影響未成年人的使用，則FDA可以授權(quán)該產(chǎn)品進行銷售。

　 　另外，不含尼古丁的煙油同樣在FDA DEEMING REGULATION管控范圍內(nèi)。