FDA再次警告制造商和零售商從市場(chǎng)上撤出某些針對(duì)年輕人的電子煙產(chǎn)品，同時(shí)通知PMTA截止日期延遲至9月9日
美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月27日，FDA再發(fā)聲明，要求制造商和零售商從市場(chǎng)上撤出某些針對(duì)年輕人的電子煙產(chǎn)品，FDA同時(shí)表示將繼續(xù)檢查以確保旨在吸引年輕人的未經(jīng)授權(quán)的調(diào)味電子煙產(chǎn)品符合規(guī)范。具體聲明如下：
今天，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局向零售商和制造商發(fā)出了十封警告信，這些零售商和制造商銷售，制造和/或進(jìn)口針對(duì)年輕人或可能促進(jìn)年輕人使用的未經(jīng)授權(quán)的電子尼古丁傳送系統(tǒng)（ENDS）產(chǎn)品。警告信已發(fā)送到銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)，例如帶有隱形口袋的背包和運(yùn)動(dòng)衫，用于裝載和隱藏電子煙，類似于智能手表的ENDS產(chǎn)品，或作為兒童玩具出現(xiàn)的設(shè)備，例如便攜式視頻游戲系統(tǒng)或指尖陀螺。同時(shí)也向銷售電子液體的公司發(fā)出警告信，這些電子液體模仿成年輕人喜愛食品包裝：例如糖果或帶有海綿寶寶等卡通人物的產(chǎn)品。
這些警告信是
“FDA專注于制造和銷售旨在吸引年輕人的ENDS產(chǎn)品并提高其吸引力的制造商和零售商。公眾確實(shí)應(yīng)該對(duì)這些產(chǎn)品感到憤怒。FDA對(duì)這些針對(duì)兒童和青少年的某些新產(chǎn)品的銷售感到不安，因?yàn)樗鼈兪沟秒[藏產(chǎn)品用途更加簡(jiǎn)便，從而吸引孩子們購(gòu)買，因?yàn)槠湓试S他們向父母，老師，執(zhí)法人員或其他成年人隱瞞煙草制品的使用，” FDA煙草產(chǎn)品中心主任MitchZeller J.D.說?！凹词乖?/span>COVID-19大流行中，我們也沒有失去對(duì)保護(hù)青少年免受電子煙危害的關(guān)注，并將竭盡所能采取行動(dòng)。這些警告信應(yīng)向所有煙草制品制造商和零售商發(fā)出明確的信息，即FDA將密切關(guān)注市場(chǎng)。如果你要向年輕人推銷或銷售這些產(chǎn)品，FDA將絕不容忍。”
以下零售商和/或制造商或進(jìn)口商收到警告信：
VaprwearGear，LLC（制造商，在線零售商）
Vapewear，LLC（制造商，在線零售商）
WizmanLimited（制造商，在線零售商）
EightCig，LLC（在線零售商）
Ejuicepack，LLC（在線零售商）
VapeRoyalty，LLC（在線零售商）
VapeCentric，Inc.（在線零售商）
DukhanStore（在線零售商）
VapeSourcing（在線零售商）等
這些產(chǎn)品以設(shè)計(jì)和標(biāo)記的方式吸引年輕人。例如，VaprwearGear的套頭衫和背包產(chǎn)品可容納吊艙系統(tǒng)，該吊艙系統(tǒng)通過隱蔽編織的編織袋中隱藏的口袋來(lái)散發(fā)蒸氣。這種設(shè)計(jì)使該產(chǎn)品可用于電子煙，而不會(huì)引起父母、老師或其他成年人的注意。同樣，VapewearvWaTchStarter Kit，Wizman Puff Boy Mod和VooPooRota 340mAh Pod系統(tǒng)套件看起來(lái)像是受孩子們歡迎的產(chǎn)品，例如智能手表，視頻游戲系統(tǒng)和指尖陀螺，它們可以隨身攜帶或佩戴而不會(huì)顯示是煙草產(chǎn)品。根據(jù)《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆CAct），所有這些產(chǎn)品均被視為煙草產(chǎn)品，因?yàn)樗鼈兪菑臒煵葜兄瞥苫蜓苌詿煵莸?，旨在供人類食用或此類產(chǎn)品的組成或部件?？梢栽?/span>CTP網(wǎng)站上查詢到警告信中所提到的每種產(chǎn)品的圖像和其他詳細(xì)信息。
FDA還向73家實(shí)體零售商發(fā)出警告信，警告他們出售未經(jīng)授權(quán)的帶盒味ENDS產(chǎn)品。在此之前，FDA于上個(gè)月向全國(guó)各地的在線零售商和實(shí)體零售商及制造商發(fā)出了針對(duì)此類類似違法行為的22封警告信。這些警告信是一系列正在進(jìn)行的行動(dòng)的一部分，這些行動(dòng)與FDA最近發(fā)布的針對(duì)電子煙和市場(chǎng)上其他視為電子產(chǎn)品的執(zhí)法優(yōu)先政策相一致。
上個(gè)月，根據(jù)該機(jī)構(gòu)在COVID-19爆發(fā)期間保護(hù)員工健康和福利的行動(dòng)，FDA向該機(jī)構(gòu)在州一級(jí)與之簽約的員工簽發(fā)了部分停工令，以開展諸如合規(guī)性檢查和電子煙商店檢查等活動(dòng)。而與今天宣布的措施有關(guān)的檢查是在停工令簽發(fā)之前進(jìn)行的。FDA將繼續(xù)評(píng)估COVID-19對(duì)其計(jì)劃活動(dòng)的影響，并將在發(fā)生任何變化時(shí)保持溝通。出于健康和安全考慮，FDA將繼續(xù)按照其優(yōu)先事項(xiàng)概述采取適當(dāng)?shù)拇胧?/span>
這些警告信通知零售商和制造商，根據(jù)FD＆C法案，未經(jīng)市場(chǎng)許可的新ENDS產(chǎn)品將被認(rèn)為是摻假和貼錯(cuò)標(biāo)簽的，禁止將其銷售或分發(fā)給客戶。鼓勵(lì)零售商和分銷商與供應(yīng)商溝通，討論其庫(kù)存中未經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品的其他可能選擇。
此外，作為該機(jī)構(gòu)努力的一部分，FDA已根據(jù)FDA指南中概述的該機(jī)構(gòu)的執(zhí)法優(yōu)先次序，對(duì)進(jìn)口到美國(guó)的未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品（包括某些未經(jīng)授權(quán)的ENDS產(chǎn)品）發(fā)出了進(jìn)口警報(bào)。擬進(jìn)口到美國(guó)的摻假和商標(biāo)錯(cuò)誤的煙草制品將被拘留并拒絕入境。FDA還向110多家公司發(fā)出信函，以尋求有關(guān)140多種ENDS產(chǎn)品合法銷售狀況的信息。
最終，打算繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售2016年8月8號(hào)以后上市的任何公認(rèn)的新煙草產(chǎn)品（包括ENDS產(chǎn)品）的制造商，必須在2020年9月9日之前向FDA提交申請(qǐng)，證明該產(chǎn)品是否符合法律的適用標(biāo)準(zhǔn)，例如產(chǎn)品是否適合保護(hù)公眾健康。由于冠狀病毒大流行的影響，該日期最近被延長(zhǎng)（原日期為2020年5月12日）。作為制造商準(zhǔn)備和提交針對(duì)新認(rèn)定產(chǎn)品的煙草制品申請(qǐng)的資源，FDA最近啟動(dòng)了一個(gè)新網(wǎng)頁(yè)，為所有相關(guān)信息提供單一位置，包括有關(guān)申請(qǐng)?zhí)峤贿^程的提示和資源。對(duì)于某些認(rèn)定為煙草制品的產(chǎn)品，FDA已經(jīng)按照ENDS和其他認(rèn)定為煙草制品的實(shí)施優(yōu)先級(jí)指南中的規(guī)定，將其執(zhí)行工作列為優(yōu)先事項(xiàng)。
所有這些努力，包括執(zhí)行新法律將聯(lián)邦煙草制品的最低銷售年齡從18歲提高到21歲，以及FDA最近在公共教育活動(dòng)中進(jìn)行了擴(kuò)展，增加了一些視頻，其中有青少年分享有關(guān)其電子煙成癮的警示故事，其目的是使青少年擺脫這些產(chǎn)品的控制。該機(jī)構(gòu)最近還與ScholasticExternal合作，為中學(xué)和中學(xué)教育者以及學(xué)校管理人員發(fā)布了新資源。這些材料包括新課程，工作表和視頻，可在線免費(fèi)獲得，并適用于虛擬學(xué)習(xí)。
FDA將繼續(xù)監(jiān)控青少年對(duì)所有電子煙產(chǎn)品的使用，并將繼續(xù)擴(kuò)大其公共教育工作，并利用該機(jī)構(gòu)的監(jiān)管權(quán)限（必要時(shí)更改課程），以進(jìn)一步確保所有煙草產(chǎn)品尤其是電子煙產(chǎn)品，不向年輕人銷售，出售或使用。
原文參考鏈接：
深圳市通測(cè)檢測(cè)技術(shù)有限公司正致力于協(xié)助企業(yè)進(jìn)行PMTA申請(qǐng)，協(xié)助企業(yè)拓展更大市場(chǎng)，歡迎垂詢。
|
|
